Национальный режим для лекарств — это набор ограничений и преференций, который в госзакупках отдаёт приоритет препаратам из России и стран ЕАЭС. На практике это правило «второго лишнего»: если на торги подано минимум 2 заявки с лекарствами из ЕАЭС, все иностранные предложения отклоняются. Норма действует и в 2026 году в рамках 44-ФЗ и 223-ФЗ, а происхождение подтверждают записью в реестре и документами о локализации.
Что такое национальный режим в госзакупках?
Национальный режим — это правовой механизм, по которому государство при закупках отдаёт предпочтение товарам российского происхождения и товарам из стран ЕАЭС перед иностранными. Он реализуется через три инструмента: прямые запреты на допуск иностранной продукции, ограничения допуска и ценовые преференции. Для лекарственных препаратов применяются все три, но ключевую роль играет ограничение допуска.
Смысл механизма простой: бюджетные деньги должны в первую очередь поддерживать отечественное производство и снижать зависимость от импорта критически важных товаров, включая лекарства. Поэтому иностранный поставщик участвует в торгах только тогда, когда российского или евразийского аналога нет либо конкуренции среди «своих» не сложилось.
Как постановление регулирует закупки лекарств?
Отдельное постановление Правительства о национальном режиме устанавливает для лекарственных средств ограничение допуска, известное как правило «второго лишнего». Оно работает так: если на закупку поступает не менее 2 заявок с препаратами, произведёнными в странах ЕАЭС, заказчик обязан отклонить все заявки с иностранными лекарствами. Иностранный препарат проходит дальше только при отсутствии двух конкурирующих евразийских предложений.
Правило применяется к закупкам по 44-ФЗ (закупки для государственных и муниципальных нужд) и распространяется на позиции из перечня лекарств, для которых установлено ограничение. Для закупок отдельных видов юрлиц по 223-ФЗ действуют свои механизмы преференций и квот, но логика приоритета отечественной продукции сохраняется и там.
Важный нюанс: ограничение действует не «вообще на все лекарства», а на препараты, включённые в соответствующий перечень. По позициям вне перечня заказчик проводит закупку в общем порядке, и иностранные препараты допускаются наравне с остальными.
Как подтвердить российское или евразийское происхождение?
Чтобы препарат считался «своим» и получил приоритет, поставщик обязан документально подтвердить страну происхождения. Основной документ для этого — сертификат о происхождении товара формы СТ-1, который выдаёт Торгово-промышленная палата, а также запись в профильном реестре промышленной продукции.
Для лекарств учитывается глубина производственного цикла: локализация должна включать не только упаковку, но и более ранние стадии — производство готовой лекарственной формы, а по ряду позиций и синтез фармацевтической субстанции. Требования к уровню локализации регулируются постановлением о подтверждении производства промышленной продукции на территории России.
Без корректно оформленных подтверждающих документов заявка теряет право на приоритет: даже фактически российский препарат заказчик оценит как иностранный, если происхождение не доказано по правилам.
Почему национальный режим — это не полный запрет иностранных лекарств?
Распространённое заблуждение: раз действует национальный режим, значит иностранные препараты в госзакупках запрещены полностью. Это неверно. Ограничение допуска и запрет — разные по силе инструменты. По лекарствам применяется именно ограничение (правило «второго лишнего»), а не абсолютный запрет.
На практике это значит, что иностранный препарат остаётся в торгах в двух ситуациях: когда на закупку не подано минимум 2 конкурирующих заявки с продукцией из ЕАЭС и когда позиция вообще не входит в перечень с ограничением. То есть механизм не выкидывает импорт с рынка, а лишь включается при наличии реальной внутренней конкуренции.
Второй частый миф — что для получения приоритета достаточно быть зарегистрированным как российское юрлицо или разливать препарат в отечественную упаковку. На самом деле оценивается происхождение самого товара и глубина локализации, а не резидентство компании. Поэтому упаковочная сборка из импортных компонентов приоритет не даёт.
Из этого следует практический вывод для 2026 года: побеждает не тот, кто «российский на словах», а тот, кто заранее собрал доказательную базу — СТ-1, запись в реестре и подтверждение стадий производства. Поставщики нередко теряют выгодные контракты просто из-за незакрытых формальностей, а не из-за самого препарата.
Что учесть поставщику лекарств в 2026 году?
Первый шаг — проверить, входит ли конкретный препарат (по международному непатентованному наименованию и лекарственной форме) в перечень с ограничением допуска. От этого зависит, применяется ли правило «второго лишнего» к вашей позиции.
Второй шаг — заранее оформить и держать актуальными документы о происхождении и локализации. Сертификат СТ-1 имеет ограниченный срок действия, а запись в реестре нужно поддерживать в силе, иначе к моменту подачи заявки приоритет исчезнет.
Третий шаг — оценивать конкурентную ситуацию. Если по вашей позиции стабильно выходят 2 и более евразийских производителя, иностранное предложение почти гарантированно отклонят, и планировать участие иностранцу нужно только по нишевым или незакрытым позициям.
| Инструмент | Как работает | Что подтверждает поставщик |
|---|---|---|
| Запрет допуска | Иностранная продукция не допускается совсем (для отдельных категорий) | Российское происхождение и запись в реестре |
| Ограничение допуска (второй лишний) | Иностранные заявки отклоняют при наличии 2+ заявок из ЕАЭС | СТ-1, реестр, глубина локализации |
| Ценовая преференция | К цене иностранной заявки применяют понижающий коэффициент при оценке | Происхождение товара из ЕАЭС |
| Общий порядок | Позиции вне перечня закупают без приоритета | Стандартные документы поставки |
Разобраться, как подтвердить происхождение продукции и попасть в реестр, можно на странице услуги.
Подробнее об услугеОпубликовано 2026-09-12, обновлено 2026-09-12
Частые вопросы
Что такое правило «второго лишнего» для лекарств?
Это ограничение допуска, при котором заказчик обязан отклонить все заявки с иностранными препаратами, если поданы минимум 2 заявки с лекарствами из стран ЕАЭС. Иностранный препарат проходит дальше только при отсутствии двух конкурирующих евразийских предложений. Правило применяется к позициям из установленного перечня.
Национальный режим полностью запрещает иностранные лекарства?
Нет. По лекарствам действует ограничение допуска, а не абсолютный запрет. Иностранный препарат участвует в торгах, если нет двух конкурирующих заявок из ЕАЭС или если позиция не входит в перечень с ограничением.
Как подтвердить, что лекарство произведено в России или ЕАЭС?
Основные документы — сертификат о происхождении формы СТ-1 от Торгово-промышленной палаты и запись в профильном реестре промышленной продукции. Дополнительно оценивается глубина локализации: производство готовой формы, а по ряду позиций и синтез субстанции.
Достаточно ли упаковывать препарат в России для получения приоритета?
Нет. Учитывается происхождение самого товара и стадии производства, а не только фасовка. Упаковочная сборка из импортных компонентов приоритет по национальному режиму не даёт.
На какие закупки распространяется механизм в 2026 году?
Ограничение допуска по лекарствам действует в закупках по 44-ФЗ для государственных и муниципальных нужд. Для закупок отдельных юрлиц по 223-ФЗ применяются свои преференции и квоты, но приоритет отечественной продукции сохраняется.
Что делать, если препарата нет российского аналога?
Если по позиции не набирается двух конкурирующих заявок из ЕАЭС либо она вне перечня с ограничением, иностранный препарат допускается в общем порядке. В этом случае закупка проходит без применения правила «второго лишнего».